“誉见奇迹”第123期 来自真实世界的报道 在肾脏的实体肿瘤中，良性肿瘤很少见，大多数是恶性的。肾癌占肾脏恶性肿瘤的85%左右，高发年龄在50-70岁之间，男女比例为2：1。近些年来，50%～60%肾癌患者是由于健康查体时发现的无症状肾癌。 王先生今年62岁，在2018年的一次例行体检时，发现右肾占位来到医院进行完善检查，确诊为透明细胞肾细胞癌。 遂于2018-08在全身麻醉下行腹腔镜右肾根治性切除术，术后病理提示：（右肾）结合免疫组化结果，符合透明细胞肾细胞癌伴坏死，Fuhrman核级：Ⅲ级，肿块大小6cm*5cm*5cm，未见明确脉管及神经侵犯，肾被膜、肾盂及肾周脂肪未见癌累及，输尿管切缘及脉管切缘均阴性，未触及肾门淋巴结。术后王先生一直在定期进行术后随访。 2019年12月，王先生再一次发现自己左下肢及腰背部疼痛大约有3个月，来到医院复查，进行了PET-CT检查，结果显示: 右肾癌切除术后，腰1、4、5椎体、左侧股骨及左侧第4肋骨转移；双侧肺门淋巴结FDG代谢增高，转移瘤不除外。遂再次诊断：肾透明细胞癌术后骨转移IV期，中危组。 因此王先生接受了肾癌骨转移的术后一线治疗，方案是：1.舒尼替尼靶向治疗50mg qd→25mg qd；2.骨转移姑息性放疗计划治疗40Gy/20Fx；3.英卡磷酸二钠10mg抗骨转移治疗；4. 同时在2020年6月在全麻下行左股骨骨折闭合复位内固定术+经皮L5椎体球囊扩张骨水泥成形术。 但是在2021年12月的又一次复查时，CT结果显示：肝内多发结节。部分椎体密度不均，左侧耻骨、股骨骨质破坏伴软组织影，左侧股骨术后改变。右下肺小结节，两侧胸腔积液。王先生的病情又一次进展了。 病情的再一次进展，对于王先生无疑是又一次的致命打击，就在王先生以为自己生命的倒计时马上接近终点时，主管医生却为王先生带来了继续生存的希望，主管医生根据目前晚期肾癌二线治疗的指南推荐，为王先生制定了靶向联合免疫治疗的二线治疗方案。 考虑到王先生的身体耐受情况，在征得家人的同意后，为王先生选择了新型的全人源免疫药物赛帕利单抗240mg q3w+阿昔替尼20mg的治疗方案，后因王先生的耐受问题，把阿昔替尼的剂量减至10mg维持治疗。 令人欣喜的是，上天还是眷顾着王先生的，主管医生为王先生选择的二线治疗方案非常有效，经过6个周期的赛帕利单抗的联合治疗，在2022年5月的复查中，CT结果显示：1、右肾术后。2、左肾实质部分萎缩伴强化减弱，考虑缺血灶，对照2021年12月旧片相仿。3、肝内多发结节，对照前片缩小。4、部分椎体密度不均，左侧耻骨、股骨骨质破坏伴软组织影，对比前片软组织影缩小。5.左侧股骨术后改变，对照前片相仿。疗效评价结果为PR！王先生的病情控制住了。 治疗经过小结 收获了明确的疗效，王先生非常欣慰。特别感谢誉衡生物生产了这么好的一个药物，挽救了自己的生命，同时改善了生活质量。王先生及家人由衷地希望赛帕利单抗能惠及更多肿瘤病友，带给患者的更好的生活质量和长期生存。 誉妥®（赛帕利单抗）作为一款全球第一个基于大鼠平台开发的第四代全人源单克隆抗体，已获批用于复发难治的经典型霍奇金淋巴瘤治疗(客观有效率非头对头对比，92.86%，全球第一)，并且由于在晚期宫颈癌二线的临床研究中ORR达到27.8%(客观有效率非头对头对比，全球第一)且安全性好，被CDE评估为突破性疗法；同时获得《2022年CSCO淋巴瘤指南》及《2022年CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》双指南I级推荐，并荣获《2022年CSCO宫颈癌诊疗指南》推荐！ 同时，在所有入组赛帕利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的Ib期临床研究的患者中共有67例患者达到客观缓解，赛帕利单药治疗的ORR为25.4%，DCR为45.5%。中位DOR达到16.53个月，中位TTP为3.68个月，中位PFS为2.86个月，中位OS为12.48个月。 众所周知，肿瘤是目前世界范围内最难攻克的社会性问题。而晚期肾癌因肿瘤发生扩散、转移，外科手术已达不到根治目的，传统放化疗效果差，患者的生存预后往往不佳。但是因为有了新型免疫药物赛帕利单抗联合靶向药物用于晚期肾癌的二线治疗如此优异的疗效，王先生再一次充满了对抗肿瘤的斗志。相信只要坚信奇迹的存在，一定可以誉见奇迹！ （仅供内部学习）恶魔再袭，花甲父亲暮年难安
“誉”过天晴，心向阳光春暖花开！
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